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海口 本地 IATF16949认证ISO13485认证讲究信誉

     发布人:[海口]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-06-09 23:23:35
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  • 公司名字: [海口]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 公司地址: 海口光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦
  • 宋明熙
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    过程控制
            (一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括:
                1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
                2、设备和环境必须适合 工作要求;
                3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态;
                4、除不可预见的自然灾害外,应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划,确保正常供货。
                5、要求监视过程参数和 产品特性。
                6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
                7、使用特殊特性时,应 符合顾客要求;
                8、需要 时,对过程和设备进行认可;
                9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;
                10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施;




    生产和服务提供过程的确认(7.5.2)
            当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
            组织应对这些过程作出安排,适用时包括:
                a、 为过程的评审和批准所规定的准则;
                b、 设备的认可和人员资格的鉴定;
                c、 使用特定的方法和程序;
                d、 记录的要求;
                e、 再确认。
            以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。


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